近日,首届“大国新药”全球会议(CPIC 2026)在上海国家会展中心举行,会议着重探讨如何让中国研发效率与全球产业资源高效对接。在“AI驱动药企创新实践”专场,医渡科技(2158.HK)生命科学事业部副总裁贠丽娟分享了AI+CRO一站式解决方案如何推动临床研究从数字化走向智能化运营,加速创新药从临床走向上市。

据工信部在2026年7月国新办新闻发布会披露,上半年共有38款1类创新药获批上市,其中国产药物31款,占比超80%。然而,在研新药数量攀升的同时,临床研究阶段仍占据70%以上的研发成本与周期,传统人工驱动的CRO 服务模式效率天花板明显,难以匹配创新药产业提速增效的迫切需求。
在此背景下,医渡科技自研 iGCP+X Trial 新一代临床研究基础设施,以AI全链路赋能打破传统临研瓶颈。
AI 智能体全链路落地
iGCP+X Trial覆盖 85% 临床研究场景
贠丽娟重点介绍自研临床研究智能体(Agent),她表示,医渡科技推出的 iGCP+X Trial 下一代临研平台,将AI深度注入临床试验全生命周期,覆盖临床前、I-III 期临床试验至上市后真实世界研究全环节,平台上方案评估、智能质控、智能统计分析等模块化能力,可自动识别试验风险、优化人力与中心资源分配,并输出量化决策建议,让AI深度参与核心分析工作,全场景覆盖率达85%,全流程量化降本增效成果清晰可落地。
在方案设计与可行性评估环节,AI自动检索、解读海量医学文献,智能提取研究变量、生成适配疾病数据库的临床试验方案,相比传统人工撰写节约60%时间与人力成本;系统可基于真实患者数据分布模拟试验执行,预判中心入组潜力、不良事件风险,提前规避项目关停、中心废弃等沉没成本,可行性分析效率提升60%。
受试者招募是行业公认核心痛点,医渡通过院内病历 AI自动匹配+院外DCT去中心化管理双模式破解难题,筛选人力成本降低50%-80%,整体入组速度提升20%-30%,患者随访依从性提升40%。
数据采集与质控环节,自研 iCollector 智能录入工具打通院内EMR、HIS、LIS 系统接口,搭配多模态扫描采集院外随访数据,实现临床数据当日自动录入,相比传统CRC手工录入节约30%以上成本;AI智能质控从事后查漏转向事前、事中动态预警,自动识别方案违背、AE/SAE漏报、数据逻辑异常,不良事件漏报率降至5%以下,大幅降低现场监查出差频次与人力投入。
除此之外,AI辅助统计分析、智能文档撰写等模块,可缩减统计报告产出周期,节约60%统计人力成本。
多领域实战案例 验证AI+CRO真实价值
为直观印证AI+CRO模式的落地价值,贠丽娟在演讲中分享了多个覆盖不同赛道的临床项目案例。在某胸腺癌II期罕见病项目中,通过AI构建疾病模型,精准定位目标患者与研究中心,显著提升入组效率;在某眼底III期项目中,通过AI预筛、多渠道患者来源整合与精细化中心管理,平均入组速率同类竞争项目更优;成功助力某男科项目提前1个月完成入组目标,并有效缩短某胸腺肿瘤II期临床试验的启动周期等。
临床研究属于典型人力密集型赛道,AI并非替代临床从业者,而是以智能协作工具重构全流程工作范式。贠丽娟谈到,医渡科技已累计支持超过850项临床研究项目、300余项真实世界研究项目,与Top20跨国药企中17家建立合作,流程严格符合NMPA与ICH-GCP标准。
未来医渡科技将持续迭代临床智能化解决方案,携手行业伙伴共同打造高效、高质量的创新药研发生态。
展台直击:
一站式AI+CRO解决方案引发现场热议
这些实践成果不仅体现为“质量和效率的提升”,也已切实转化为医院、药企与患者三方共赢的产业价值。
医渡科技同步设立专属展台,全景呈现AI驱动的一站式临床研究服务以及真实世界研究解决方案,吸引了大量药企研发负责人、临床机构管理者和行业研究者驻足交流。多位参会者表示,在创新药出海加速的背景下,AI驱动的智能化运营能力正成为药企选择CRO合作伙伴的关键考量。

会议期间,医渡科技凭借医疗数据智能基础设施领域的长期深耕与全场景临研AI工具链的成熟落地,获评中国生物医药新基建标杆企业,补齐国内创新药研发数字化短板,为生物医药产业高质量发展筑牢底层数字支撑。

从真实世界数据治理到AI驱动的全流程提速,医渡科技正以扎实的数据底座与落地能力,为创新药全球化竞争筑牢数字支撑。AI+CRO,正在让中国创新药跑出全球化加速度。
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