近期,创新药板块呈现显著反弹态势,政策利好与资金流入共同驱动行情。10月31日受国家医保谈判引入商保机制等政策刺激,港股通创新药ETF单日涨幅超5%,A股相关板块多家标的跟涨,技术面呈现反转信号。
在创新药浪潮奔涌的当下,润都股份(002923)凭借其核心在研的1类创新药——盐酸去甲乌药碱注射液,逐渐步入市场关注焦点。公司已于2024年3月向国家药监局提交上市许可申请并获受理。同年12月,公司收到药学补充资料通知,并于2025年4月完成补充研究并提交相关资料。发补资料递交后,目前该药品的上市进程正在稳步推进。
盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面,安全性良好。其给药方式为静脉滴注,属于便利的无创诊断。核素心肌灌注显像(MPI)可以精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况,从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位,能更准确地将患者分为低危、中危和高危。有利减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术,提高冠心病的临床诊断处理水平,符合国家提倡的“精准医疗”理念。
目前,美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像(MPI)临床应用市场,2023 年美国MPI检查量约457万人,占当年美国2050万冠心病人群22.3%(数据来源:IMV),国内市场受MPI医疗设备配置规模和诊疗习惯影响,MPI医疗技术渗透率相对国外较低。但从长远来看,因我国冠心病患者基数庞大,未来随着人口的老龄化程度不断加深,检测设备的不断普及和“精准医疗”等诊疗理念、诊断指南的推广,盐酸去甲乌药碱注射液有望惠及更多患者。
作为一家以临床价值为导向的现代化科技型医药企业,公司始终将研发创新置于战略高位,组建了一支由化学合成、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等高层次科研团队,深耕心脑血管疾病、消化系统疾病、抗感染类、解热镇痛类等关键治疗领域,构建了兼具创新性与市场潜力的研发管线,有力支撑着公司“中间体-原料药-制剂”一体化战略目标。
2025年10月28日,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》发布,医药部分围绕“民生”和“创新”。当前,新药临床试验申请由“审批制”转为“备案制”、中国临床研究与全球同步修订、接受境外临床试验数据、鼓励以临床价值为导向的新药研发……不断出台的政策与监管举措,推动医药产业高质量发展。行业转型当前,润都股份凭借其一体化产业链布局和研发成果逐步兑现,不断夯实长远发展的基础,同步在医药产业发展的新周期中持续释放内在价值。
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