在全球人口老龄化加剧、慢性病负担持续增长以及公共卫生体系重塑的背景下,全球医疗需求正呈现出前所未有的增长态势与结构性变化。据世界卫生组织预测,到2030年,全球健康医疗支出将突破15万亿美元,其中诊断检测作为医疗决策的基础环节,其市场潜力尤为巨大。中国体外诊断(IVD)行业企业正在从“营销驱动”向“创新驱动”转型发展,具备核心技术、多元化产品布局与国际化能力的企业将脱颖而出,引领行业走向高质量发展新阶段。
在此背景下,硕世生物作为国内领先的体外诊断企业,始终以创新研发为引擎,以全球化视野布局市场,不仅在国内IVD领域树立了技术标杆,更通过持续推出契合临床需求的创新产品与服务体系,为全球医疗健康事业贡献“中国方案”。
研发创新成果丰硕,双领域新品引领行业突破
作为深耕体外诊断领域的科创企业,硕世生物始终将技术创新作为核心竞争力,2025年上半年研发投入占比超23%的亮眼数据,不仅体现了公司对科研的重视,更转化为实实在在的产品成果,在呼吸道病原检测与甲基化检测两大关键领域实现突破,为临床诊疗与精准医学发展提供有力支撑。
在呼吸道病原检测领域,肺炎支原体感染因其高发率与早期诊断难度,一直是临床诊疗的重点与难点。6月27日,硕世生物自主研发的肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获批上市,该试剂盒的推出,成为公司呼吸道病原检测系列产品的重要补充。据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南2023年版》《新生儿肺炎支原体诊断与治疗专家共识(2024)》等多项权威指南推荐,核酸检测因灵敏度和特异性高,是肺炎支原体感染早期诊断的关键手段。硕世生物这款新品恰好契合临床需求,可助力肺炎支原体感染早期快速鉴别诊断,辅助医生合理用药及评估肺炎病情,为儿童、新生儿等重点人群的呼吸道健康保驾护航。
同时,在肿瘤早筛关键的甲基化检测领域,硕世生物同样取得了出色成果。6月10日,公司自主研发的SAW-DM32全自动甲基化核酸提取纯化仪获批上市,一举破解了甲基化检测的样本前处理流程复杂、效率低下等行业痛点。该设备基于磁珠分离技术,与配套试剂盒联用仅需一步加样,即可自动化完成核酸制备与甲基化亚硫酸盐转化,处理后的产物可直接用于临床体外检测,且适用于细胞、组织、血液、尿液、粪便等多种样本类型。这一创新不仅大幅解放实验室人力,更确保了甲基化前处理结果的可靠性与一致性,为肿瘤早筛领域的精准检测提供稳定高效的技术支撑,也彰显了硕世生物以客户需求为核心、解决临床检验痛点的研发初心。
除两大重磅新品外,2025年上半年硕世生物的研发成果还体现在知识产权与产品认证的持续积累上。报告期内,公司新增国内注册证/备案凭证8项、国际认证15项,新增国内发明专利3项、实用新型专利9项、外观设计专利1项及软件著作权1项。截至6月末,公司已拥有国内有效期内医疗器械注册证/备案凭证154项,海外注册备案产品542项,国内授权专利108项及27项软件著作权,庞大的技术与产品储备,为公司持续引领行业创新奠定了坚实基础。
与投资者共赢,多维举措构建长期信任
在以研发创新驱动业务增长的同时,硕世生物始终将投资者回报放在重要位置,通过丰厚的利润分配、稳定的分红机制及透明的投资者沟通,与股东共享发展成果,展现出上市公司的责任与担当,也为资本市场树立了“重回报”的标杆。
根据硕世生物推出的2025年半年度利润分配预案,公司拟向全体股东每10股派发现金红利34元。公告显示,截至2025年6月30日,公司合并报表货币资金、交易性金融资产、其他流动资产及其他非流动资产中的定期存款等资金余额合计25.71亿元,资金储备充足,此次分红实现投资者回报与公司长远发展的平衡。
公开数据显示,自2019年上市以来,硕世生物累计现金分红金额已达10.84亿元,远超6.86亿元的融资金额;2024年,公司还斥资超1.5亿元通过集中竞价交易回购公司股份并注销,进一步增厚股东权益;2025年上半年,公司又以资本公积转增股本27,201,639股,为股东提供更多投资选择。从现金分红到股份回购再到资本公积转增,多元的回报方式不仅体现了公司对股东利益的重视,更彰显了管理层对公司未来发展的坚定信心。
从研发创新的持续突破,到投资者回报的坚定践行,硕世生物以实际行动诠释了科创企业的高质量发展路径。未来,随着新品市场推广的深入、海外业务的持续拓展及研发管线的不断丰富,公司有望在体外诊断领域持续领跑,为行业发展与股东回报交出更优异的答卷。
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